浙江省嘉興市秀洲區(qū)“三問”法精準(zhǔn)服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)
伊邁澳
發(fā)布時(shí)間:
2020-05-14
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從浙江省嘉興市市場監(jiān)管局獲悉，該市秀洲區(qū)市場監(jiān)管局主動靠前，精準(zhǔn)對接，為轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極做好服務(wù)引導(dǎo)和政策解讀，協(xié)助企業(yè)解決實(shí)際問題;為消費(fèi)者妥善處理涉械消費(fèi)糾紛，進(jìn)一步深化“三服務(wù)”。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從浙江省嘉興市市場監(jiān)管局獲悉，該市秀洲區(qū)市場監(jiān)管局主動靠前，精準(zhǔn)對接，為轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極做好服務(wù)引導(dǎo)和政策解讀，協(xié)助企業(yè)解決實(shí)際問題;為消費(fèi)者妥善處理涉械消費(fèi)糾紛，進(jìn)一步深化“三服務(wù)”。
問需于企，全力助推靠前服務(wù)。嘉興艾科諾生物科技公司是一家專注于體外診斷行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)，更是“秀湖雙百計(jì)劃”企業(yè)。在前期走訪調(diào)研中了解到該公司正在開發(fā)一系列重癥疾病診斷的儀器平臺和檢測試劑，以適應(yīng)國內(nèi)外市場的需求，但是目前對注冊流程不是很清楚，亟需業(yè)務(wù)指導(dǎo)。為此，秀洲區(qū)市場監(jiān)管局主動聯(lián)系，上門服務(wù)，對該企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，實(shí)地了解企業(yè)的籌備和規(guī)劃，并就注冊審批、規(guī)范化生產(chǎn)、廠房布局和產(chǎn)品創(chuàng)新等方面遇到的問題等給予了詳盡的解答和專業(yè)的指導(dǎo)。
問需于法，全程監(jiān)管精準(zhǔn)施策。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的監(jiān)管要求，全面摸底轄區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營情況，目前全區(qū)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)18家，經(jīng)營企業(yè)43家(三類許可)，二類備案經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)282家。通過“底數(shù)清情況明”：對6家查無下落的“僵尸企業(yè)”啟動清退程序，引導(dǎo)1家企業(yè)辦理注銷登記;2家企業(yè)變更經(jīng)營范圍;對正常經(jīng)營的企業(yè)實(shí)施動態(tài)管理，引導(dǎo)企業(yè)守法誠信經(jīng)營，結(jié)合日常巡查和各類專項(xiàng)監(jiān)督檢查，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)精準(zhǔn)施策，全面排查醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)境。
問需于民，全心維護(hù)執(zhí)法正企。通過全國、全省12315投訴舉報(bào)平臺和街道全科網(wǎng)格員平臺，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域的投訴舉報(bào)，依托群眾反映和訴求，及時(shí)調(diào)解處理，切實(shí)維護(hù)群眾合法權(quán)益，僅2020年第一季度就已妥善處理4起涉及醫(yī)療器械的投訴事宜;嚴(yán)厲執(zhí)法，對涉嫌制假售假、虛假宣傳、夸大療效等違法行為快速響應(yīng)、嚴(yán)厲打擊，2019年共立案查處醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件2起，通過執(zhí)法正企，維護(hù)行業(yè)市場的規(guī)范有序，切實(shí)保障群眾利益。
(魯利軍 浙江省嘉興市市場監(jiān)管局)
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